Abstract

SEGURA-SILVA, RUTDALI M. et al. ESTUDOS DE ESTABILIDADE TÉRMICA DE INGREDIENTE FARMACÊUTICO ATIVA DA VACINA GAVAC ^®. Rev.Bio.Agro [online]. 2018, vol.16, n.2, pp.58-66. ISSN 1692-3561.  https://doi.org/10.18684/bsaa.16n2.1166.

Hoje estudos de estabilidade térmica são elementos fundamentais para o desenvolvimento de processos biotecnológicos, porque através deles as condições ideais estão determinadas a ter em conta durante o manuseio e armazenamento de diferentes vacinas obtidas. Neste trabalho realizado dois estudos de estabilidade térmica do ingrediente farmactico activo (IFA) da vacina Gavac® relacionada com: 1) aumentar a vida útil da IFA até um período de 30 dias a uma temperatura de 2 - 8°C, e 2) definir o número de vezes que o IFA pode congelar e descongelar durante um período de 90 dias a uma temperatura de - 20ºC, sem afectar todos os parâmetros de qualidade estabelecidos pelo sistema de controle de qualidade de Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia (CIGB), em Camagüey. De acordo com os resultados pode concluirse que a IFA de vacina Gavac® es estável durante um período de 30 dias a 2 - 8°C, e podem ser sujeitas a 5 congelamento e descongelamento durante um período de tempo 90 dias - 20°C, sem afetar negativamente seus principais parâmetros de qualidade.

Keywords : Estabilidade térmica; Ingrediente Farmacêutico Activo; Qualidade.

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