INTRODUCCIÓN

Las infecciones transmisibles por transfusión (ITT) se consideran una problemática persistente en la medicina transfusional y en la salud pública en general, por lo que se han realizado diferentes estudios con el fin de identificar puntos clave de la seguridad de la sangre y los hemoderivados (Patiño et al., 2012). Entre éstas, el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) es particularmente importante por los impactos en morbilidad, mortalidad, costos, estigma y discriminación que persisten alrededor de la infección. El número de casos de infección por VIH a nivel mundial ha aumentado de 31,0 millones en 2002 a 35,3 millones en 2012 (^{Maartens et al., 2014}). En 2016 fallecieron un millón de personas a causa del VIH, existían 36,7 millones de infectados y se produjeron 1,8 millones de nuevos casos (Organización Mundial de la Salud, 2019). En Colombia, en este mismo año se reportaron 73 465 personas con VIH, en el departamento de Antioquia se presentaron 12 639 casos (Cuenta de Alto Costo Colombia, 2019) y en Medellín 1444 (Secretaría Seccional de Salud y Protección Social de Antioquia, 2018).

La Organización Mundial de la Salud recomienda que toda la sangre donada sea sometida a pruebas para la detección de VIH (Organización Mundial de la Salud, 2019) y en Colombia es obligatoria su tamización desde 1993 (Ministerio de Salud de Colombia, 1993). En tal sentido, en América un estudio de Estados Unidos con 14,8 millones de donantes en 2011 - 2012, reportó una prevalencia (detección de casos positivos con la prueba confirmatoria) de VIH del 0,28 por cada 10 000 donaciones, con una mayor positividad en los hombres y donantes de primera vez (^{Dodd et al., 2016}).

En Argentina se analizaron 2,6 millones de donantes de sangre en todo el país entre 2004 y 2011 con una seropositividad (frecuencia anticuerpos anti-VIH) de 0,21 % y diferencias estadísticas según la región y la edad (^{Flichman et al., 2014}). En Brasil, entre 2007 y 2008 la prevalencia de VIH en donantes por primera vez fue 0,009 %, con mayor frecuencia en hombres y los donantes de reemplazo (^{Sabino et al., 2012}). De acuerdo con el Boletín Anual de Hemoterapia del Ministerio de Salud de Brasil, en los bancos de sangre de este país en el año 2013, se encontró una prevalencia para VIH de 0,4 % (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, 2019).

En Colombia, según un estudio realizado en el Hospital Militar Central de Bogotá en el periodo 2005 - 2010 con 683 donantes, la prevalencia para el VIH fue 13,5 %, siendo mayor en la población joven de 18 a 30 años (Calderón, et al., 2011). En Bucaramanga en el año 2014, de 3758 donaciones seis casos resultaron positivos para VIH (^{Daza et al., 2016}). En el departamento de Antioquia se han realizado estudios primordialmente en bancos de sangre de Medellín; en el periodo 2007 - 2010, en un estudio realizado con 65 535 donantes, la seropositividad de VIH fue 0,5 %, aunque resultó en cero según la prueba confirmatoria (Patiño et al., 2012). Posteriormente, en un estudio con 15 461 donantes para el periodo 2010 - 2013 en un banco de sangre de Rionegro-Antioquia, se reportó en las pruebas de tamización una seropositividad de VIH 0,27 % y en las confirmatorias 0,04 % (^{Giraldo et al., 2015}).

Las investigaciones realizadas con donantes de sangre en la ciudad de Medellín aportan información importante, ya que se logra evidenciar el comportamiento del VIH en la población. Sin embargo, los estudios han presentado limitaciones en las comparaciones temporales y los factores asociados específicos para VIH, dado que su énfasis ha sido la reactividad global de donantes.

Lo anteriormente mencionado pone de manifiesto la necesidad de realizar una investigación en una ventana de tiempo mayor a la expuesta en estudios previos, máxime al considerar que en el periodo 2005 - 2016 Colombia ocupó el cuarto puesto a nivel latinoamericano en nuevos casos de VIH (GBD 2015 HIV Collaborators, 2016) y que este tipo de estudios permite analizar, de manera indirecta, logros relacionados con los objetivos de vigilancia epidemiológica en Colombia o el Plan de Respuesta al VIH (^{Cardona-Arias et al., 2013}).

Por lo anterior, el objetivo de este estudio fue estimar la prevalencia de VIH y de factores asociados en donantes de un banco de sangre de la ciudad de Medellín- Colombia, en el periodo 2005 - 2018.

MATERIALES Y MÉTODOS

Tipo y sujetos de estudio: se hizo un análisis transversal, con la totalidad de donantes registrados en el banco de Sangre de la Escuela de Microbiología de la Universidad de Antioquia - Medellín, desde 2005 hasta 2018 (total 166 603 sujetos). Se tomaron los criterios de inclusión de la guía nacional de donantes de sangre, según resolución nacional N° 00901 de 1996 (Ministerio De Salud Pública de Colombia, 1996) estos incluyen ser una persona en buen estado de salud, edad entre 18 y 65 años, peso mayor a 49 kg, pulso entre 50 y 100 por minuto, presión arterial sistólica entre 90 y 160 mmHg y diastólica entre 60 y 100, hemoglobina entre 13,5 y 18,0 g/dl en hombres y 12,5 a 16 g/dl en mujeres, sin embarazo o cólico menstrual. Con el fin de proteger al receptor se excluyeron donantes con antecedentes de transfusión, enfermedades concomitantes, cáncer, cirugías, consumo de medicamentos o con donaciones anteriores diferidas. Los criterios de exclusión para la fuente secundaria fueron la presencia de información incompleta en los resultados de tamización o datos incoherentes, como las edades fuera de rango.

Recolección de la información: se recolectó información secundaria de los registros consignados en la base de datos del banco de sangre y se verificaron los resultados de cada una de las pruebas de detección. Para el control de sesgos se realizó una aplicación exhaustiva de los criterios de selección de los donantes y se hizo un control de calidad interno en las fases preanalítica, analítica y post-analítica del banco, el cual tiene controles de calidad internos y externos para todas las pruebas biológicas. En la Figura 1 se describe el proceso de captación de los donantes y el algoritmo que se aplicó hasta la confirmación diagnóstica.

Figura 1 Algoritmo de captación y diagnóstico del banco de sangre 

Para la detección del VIH se aplicaron técnicas inmunoenzimáticas (EIA) de tercera y cuarta generación con sensibilidad del 100 % y especificidad entre 99-100 %, lo cual minimizó el riesgo de resultados falsos. Las EIA de tercera generación detectan varios tipos de anticuerpos (IgG, IgM, IgA) mediante antígenos, proteínas recombinantes o péptidos sintéticos específicos del VIH. Estos disminuyen la ventana inmunológica a tres semanas y mejoran la sensibilidad para infecciones agudas en comparación con EIA de segunda generación, en las que la ventana era mayor, dado que detectaban la seroconversión entre 6 y 12 semanas post infección. Las técnicas de cuarta generación detectan simultáneamente antígenos y anticuerpos, lo que disminuye la ventana inmunológica a dos semanas post infección. En general, la diferencia entre las técnicas utilizadas está en la disminución de la ventana inmunológica más no en la validez diagnóstica, lo que permite la comparación de la seropositividad en la ventana de tiempo estudiada (Rodríguez y Terrón , 2019).

De la base de datos del banco de sangre se extrajeron las variables de lugar de residencia (agrupada en: Medellín, otros municipios del área metropolitana y municipios que no pertenecen al área metropolitana), sexo, grupo de edad, tipo de donación (altruista o por reposición), frecuencia de donación (primera vez, no repetitivo, repetitivo) y lugar de captación (intramural o extramural).

Análisis de la información: la descripción de la edad se hizo con medidas de resumen, es decir, media con desviación estándar y mediana con el rango intercuartil; las demás con frecuencias absolutas (número de donantes en cada categoría) y relativas (porcentaje). Se determinó la seropositividad de infección con su intervalo de confianza del 95 % y se comparó con el lugar de residencia, el sexo, el tipo de donación y el lugar de captación con la prueba Chi cuadrado de Pearson. También se comparó con el grupo etario, la frecuencia de donación y el año de estudio con la Chi cuadrado de tendencia. Se realizó un modelo de ajuste multivariado mediante regresión logística binaria, para el control de factores de confusión. Los análisis se realizaron en SPSS 25.0® con significación del 0,05.

Aspectos éticos: se aplicaron las directrices de la Declaración de Helsinki, la Resolución 8430 del Ministerio de Salud de Colombia (1993) sobre las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud, la Resolución 1995 de 1993 del Ministerio de salud sobre uso de datos de una historia clínica y se contó con aval del Director del banco de sangre.

RESULTADOS

En los 166 603 donantes la edad media fue 32,8±11,8, con un rango entre 18 y 65 años. El 91,8 % de donantes fueron del Valle de Aburrá, 50,2 % hombres, 65,4 % de donantes altruistas, 59,3 % de primera vez y 81,2 % captados fuera de las instalaciones del Banco (Tabla 1).

La seropositividad de VIH en los donantes fue 0,275 % (IC95 %= 0,25 - 0,30). La frecuencia de infección no presentó diferencias estadísticamente significativas según el lugar de residencia ni el tipo de donación; en las demás variables se hallaron diferencias estadísticas, siendo mayor en los hombres, los menores de 40 años, donantes de primera vez y captados en campaña extramural (Tabla 2).

La seropositividad de infección presentó diferencias estadísticamente significativas según el año de estudio (p= 0,000); en el 2005 la prevalencia fue 0,246 % (n= 8), la cual ascendió a 0,486 % (n= 57) en 2008 y 0,508 % (n= 79) en 2009, con un descenso importante en 2013 con el 0,074 % (n= 10) (Fig. 2).

De las asociaciones bivariadas, la relacionada con el lugar de captación no resultó significativa en el ajuste multivariado, en el cual la seropositividad de infección por el VIH fue 45 % mayor en los hombres en comparación con las mujeres, 45 % más elevado en los donantes menores de 41 años que en los mayores de esta edad, 71 % mayor en los donantes de primera vez y 17 % mayor en los no repetitivos frente a los donantes con repetición. En comparación con el año 2018, se hallaron frecuencias de infección estadísticamente más altas en los años 2008 y 2009, mientras que en 2013 se registró la más baja, independiente del sexo, la edad y la frecuencia de donación (Tabla 3).

DISCUSIÓN

En el presente estudio la mayoría de donantes (55,9 %) fueron jóvenes con una distribución similar según el sexo, lo que concuerda con una investigación en Brasil para el periodo 2007 - 2008 (^{Sabino et al., 2012}). Esto podría indicar que los jóvenes tienen mayor posibilidad e iniciativa de asistir a campañas de donación, al tiempo que muestra la buena cobertura de estas campañas en empresas o instituciones educativas. En conexidad, gran parte fueron altruistas (65,4 %), de primera vez (59,3 %) y captados fuera de las instalaciones del Banco (81,2 %), lo que aún no cumple las metas nacionales de donación voluntaria. El Informe anual de 2017 de la red de bancos de sangre de Colombia mostró que el país alcanzó el 94,4 % de donaciones voluntarias, con una reducción al 5,5 % de la donación por reposición. Aún así, en el departamento de Antioquia se presentó en 2016 una tasa donación de 20,3 / 1000 habitantes, cifra alta en comparación con otros departamentos (Instituto Nacional de Salud Colombia, 2019), lo que indica un importante grado de compromiso cultural y social con la donación y una notable acogida de la población de las campañas de donación.

La seropositividad de VIH fue 0,275 %, muy superior a la encontrada en un estudio de Estados Unidos de 2011- 2012 con el 0,28 por 10 000 habitantes (^{Dodd et al., 2016}); no obstante, fue menor a la hallada en un estudio de Brasil, en el cual la prevalencia fue del 0,4 % (0,3 % mujeres, 0,5 % hombres) (^{Bruhn et al., 2016}). A nivel nacional, en 2016 el departamento de Antioquia presentó una prevalencia para VIH de 0,19 %, menor a la de otros departamentos (Cuenta de alto costo Colombia, 2016), lo que reflejaría indirectamente avances en los programas de prevención y control.

El riesgo de infección para VIH fue 45 % mayor en los hombres en comparación con las mujeres, dato que resulta interesante al compararlo con un estudio realizado entre 2006 y 2011 en un banco de sangre con 1917 registros de donantes voluntarios que presentaron reactividad para el VIH, en el que los hombres predominaron con un 58,4 % (^{Cruz et al., 2014}). También resulta similar a lo revelado por la Universidad Nacional en el Hemocentro del Centro Oriente Colombiano en 2013, donde la reactividad se distribuyó en un 71 % para hombres y un 29 °% para mujeres (^{Espejo Becerra, 2014}). Estas cifras confluyen con la información suministrada por el Fondo Colombiano de Enfermedades de Alto Costo en 2016: del total de casos de VIH reportados en la población colombiana, el 25,8 % correspondió a mujeres y el 74,1 % a hombres (Cuenta de alto costo Colombia, 2016).

De igual manera, los donantes menores de 41 años presentaron una seropositividad de infección por el VIH un 45 % mayor, resultado similar al de un estudio realizado en un banco de sangre de Colombia durante el periodo 2006 - 201 1, que mostró que los donantes voluntarios que presentaron mayor reactividad al VIH presentaron una edad promedio de 35 ± 10 años (^{Cruz et al., 2014}). También se asemeja a los reportes de 2016 de la población general infectada en el país, según los cuales la edad media para la población con diagnóstico de VIH fue 39,49 años y para los que viven con VIH fue 39,56 años; sin embargo, la infección probablemente se presenta en personas más jóvenes, cuya detección se retrasa como consecuencia de las dificultades en el acceso a conocimientos relacionados con el VIH, a inconvenientes en el sistema de salud, o debido a que los jóvenes no conocen su estado de infección y este se detecta al momento de donar (Cuenta de alto costo Colombia, 2016).

Figura 2 Seropositividad de VIH por año de estudio (con su intervalo de confianza del 95%) en el periodo 2005 - 2018. 

La proporción de seropositividad fue 71 % mayor en los donantes de primera vez. Resultados similares se han encontrado en otros estudios realizados a nivel internacional. Por ejemplo, en China en el periodo 2008 - 2010, de 821 320 donaciones 1837 (0,34 %) fueron reactivas para los de primera vez y 577 (0,17 %) para los repetitivos (Wang et al., 2013). En Argentina, la prevalencia de pruebas serológicas positivas para enfermedades infecciosas en donantes de primera vez fue mayor en comparación con los repetitivos, quienes se someten a exámenes periódicos de detección (Flichman et al., 2014). Según el Instituto Nacional de Salud, durante el periodo 2011 - 2013 la prevalencia del VIH en Colombia fue mayor en los donantes de primera vez (Instituto Nacional de Salud Colombia, 2015), cifra que corrobora la necesidad de intensificar acciones educativas y preventivas dirigidas a este grupo.

Las frecuencias más bajas se reportaron a partir del año 2013, mientras que las mayores ocurrieron en 2008 y 2009, información que coincide con el estudio realizado en el Banco de sangre Fundación Hematológica Colombia en el periodo 2006 - 2011, en donde la mayor reactividad para VIH fue en 2007 (^{Cruz et al., 2014}). De igual forma estos datos coinciden con estudios previos en la ciudad de Medellín; en el periodo 2007 - 2010 la prevalencia para VIH fue de 0,5 % en 65 535 donantes (Patiño et al., 2012), cifra relativamente alta. Sin embargo, cabe resaltar que la Alcaldía de Medellín incrementó las campañas de sensibilización y la necesidad de solicitar la prueba ante el riesgo de contraer la infección y la utilización del condón de manera preventiva, con el fin de disminuir la prevalencia de VIH-SIDA de acuerdo al plan de salud Municipal 2012 - 2015, lo que podría explicar de manera indirecta estos hallazgos (Alcaldía de Medellín, 2015).

A esto se suma el mejoramiento de los programas de tamización con la incorporación de detección de cuarta generación basada en quimioluminiscencia. En tal sentido, se debe tener presente que las pruebas de detección de tercera y cuarta generación incluyen la medición de anticuerpos tipo IgG e IgM, pero las de cuarta generación, además, permiten la derterminación de la proteína p-24, que aparece antes que los anticuerpos IgM, con lo cual se reduce el riesgo de resultados falsos negativos (^{Jaramillo, 2012}). No obstante, en términos de la seropositividad hallada en este estudio, la aplicación de dichas pruebas no implica cambios significativos en las estimaciones expuestas.

El desarrollo de este estudio permitió observar el comportamiento epidemiológico del VIH en donantes de sangre, lo cual es de gran importancia, ya que pone de manifiesto la necesidad de modificar e innovar las estrategias implementadas por los bancos de sangre en la recolección de las unidades, y en el respectivo sistema de gestión de calidad. A su vez, contribuye en la consolidación de políticas públicas y en el mejoramiento de los servicios de salud en dos frentes: la seguridad transfusional y el control de una las infecciones de transmisión sexual más prevalentes. Por esto, se recomienda realizar comparaciones con los años posteriores para inspeccionar el comportamiento de la infección en la población de donantes; igualmente, se sugiere incorporar los estudios de esta clase como componente central en todo tipo de acciones de control.

CONCLUSIONES

La seropositividad de infección por el VIH fue similar en comparación con investigaciones previas, con un descenso importante desde el año 2013. Dicha seropositividad de infección fue estadísticamente mayor en los hombres, los menores de 40 años y los donantes de primera vez. Estos resultados son importantes para conocer la línea base que permita evaluar acciones de prevención en la población de estudio, orientar estudios etiológicos y mejorar políticas de hemovigilancia.