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Revista Colombiana de Cardiología
Print version ISSN 0120-5633
Abstract
LEAL, Ulises and RINCON, David. Comparación de la equivalencia terapéutica de dos productos de bisoprolol - hidroclorotiazida en pacientes con hipertensión arterial. Rev. Colomb. Cardiol. [online]. 2020, vol.27, n.4, pp.262-269. Epub June 21, 2021. ISSN 0120-5633. https://doi.org/10.1016/j.rccar.2019.08.002.
Objetivo:
Evaluar la equivalencia terapéutica de dos marcas comerciales de bisoprolol -hidroclorotiazida como terapia antihipertensiva.
Método:
Estudio prospectivo, doble ciego, doble falso, aleatorizado, de grupos paralelos, en el que se evaluó el efecto antihipertensivo de la combinación de bisoprolol-hidroclorotiazida 2,5-6,25 y 5-6,25 mg (comprimidos BHL, formulación test) y bisoprolol-hidroclorotiazida 2,5-6,25 y 5-6,25 mg tabletas (BHM, formulación de referencia), administrados en pacientes con hipertensión arterial.
Variables de efectividad:
Presiones arteriales medidas mediante mediante esfigmomanómetro de mercurio al inicio y después del período placebo, a las 4 y 8 semanas del inicio del tratamiento; cambios horarios de la presión arterial durante 24 horas, mediante monitorización ambulatoria de la presión arterial.
Resultados:
El control de los valores de presión arterial se logró en ambas formulaciones, principalmente a partir de la cuarta semana de tratamiento. Los pacientes del grupo test ingresaron con presiones arteriales sistólicas más elevadas. Después del tratamiento no hubo diferencias entre los grupos, a ninguno de los tiempos. La relación V/P del grupo test fue 0,5-1. Los índices de suavidad de ambos fueron mayores a 1,75.
Conclusiones:
La formulación test de la combinación de bisoprolol-hidroclotiazida demostró acción antihipertensiva similar al compararla con la formulación de referencia.
Keywords : Equivalencia terapéutica; Bisoprolol; Hidroclorotiazida; Hipertensión arterial.