Abstract

JIMENEZ-COTES, Evert A.; MEJIA-CARDONA, laura  and  DONADO-GOMEZ, Jorge H.. Tendência de publicação de ensaios clínicos com resultados negativos financiados por indústrias farmacêuticas durante o período 2007-2012. Rev. Cienc. Salud [online]. 2015, vol.13, n.1, pp.55-62. ISSN 1692-7273.  https://doi.org/10.12804/revsalud13.01.2015.04.

Objetivo: avaliar os resultados de ensaios clínicos financiados pela indústria farmacêutica durante o período 2007-2012 em uma revista médica geral. Materiais e métodos: realizou-se um estudo observacional de corte transversal onde revisaram-se ensaios clínicos originais financiados pela indústria farmacêutica publicados entre o ano 2007 e o ano 2012 na revista The New England Journal of Medicine (http://www.nejm.org). Empregou-se o teste do χ²de tendência para avaliar os resultados dos estudos através dos anos. Criou-se uma base de dados com as diferentes variáveis, identificando o número de publicações e o período de maior publicação de estudos negativos assim como a especialidade médica e indústria financiadora. Resultados: analisaram-se 321 ensaios clínicos. Calculou-se o Odds Ratio para cada ano avaliado, encontrando um χ² de tendência lineal em estudos negativos de 2,91 com valor p 0,08 e nos estudos positivos de 1,16 com valor p 0,28. Encontrou-se que no período 2007-2009 se publicaram 123 estudos, dos quais o 40% apresentaram resultados negativos; ao contrário do período 2010-2012 no qual se publicaram 198 ensaios clínicos, dos quais 142 apresentaram resultados negativos 1,68 IC 95% (1,02-2,78) valor p 0,03. O ano com maior quantidade de publicações de estudos negativos foi 2007 com 44,7%. Conclusões: Tem-se identificado uma diminuição progressiva no número de publicações com resultados negativos em geral por ano. Não se encontrou uma diferença estatisticamente significativa na publicação de estudos negativos por ano entre o período 2007-2012. A especialidade médica com maior número de publicações totais e negativos nos dois períodos foi cardiologia e as indústrias farmacêuticas que mais patrocinaram ensaios clínicos totais e com resultados negativos nos dois períodos foram Merck, Glaxo SmithKline e Sanofi-Aventis. O 50% das publicações de neurologia mostraram resultados negativos.

Keywords : Ensaio clínico; viés; viés de publicação; avaliação de resultado; desenlace.

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