Resumo

SANCHEZ-HOYOS, Fredys et al. Validación de una metodología analítica USP por HPLC para la cuantificación de warfarina sódica en tabletas. Rev. colomb. cienc. quim. farm. [online]. 2016, vol.45, n.3, pp.470-483. ISSN 0034-7418.  https://doi.org/10.15446/rcciquifa.v45n3.62053.

La metodología analítica para la cuantificación de warfarina sódica en tabletas de 5 mg fue estandarizada y validada mediante cromatografía líquida de alta eficiencia acoplada a detector de arreglo de diodo (HPLC-DAD). Se usó como fase móvil una mezcla compuesta por MeOH-AcOH-H₂O (68:1:32), una columna cromatográfica C8e Phenomenex^® de 150 x 4,6 mm y tamaño de partícula de 5 μm. Los resultados analíticos muestran que el método es preciso, exacto y selectivo para este fármaco. La curva de calibración se realizó en un intervalo del 80 al 120%, en una concentración nominal de 0,1mg/mL, demostrando ser lineal con un coeficiente de correlación a r²> 0,990; el porcentaje de recuperación fue de 98,1% ± 1,3, la precisión medida a través de la repetibilidad y la precisión intermedia fue adecuada (%RSD<2). En la prueba de disolución se encontró un porcentaje de 92,3% ± 3.0. Por lo tanto, la metodología desarrollada cumple con las especificaciones establecida por la USP 38/ NF33.

Palavras-chave : Validación de métodos analíticos; warfarina sódica; HPLC-DAD.

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