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Revista Colombiana de Bioética
versão impressa ISSN 1900-6896versão On-line ISSN 2590-9452
Resumo
GAMBOA-BERNAL, Gilberto A.. Empresas em pesquisa sobre inovações em medicamentos. Rev. colomb. bioét. [online]. 2022, vol.17, n.1, pp.78-89. Epub 24-Jul-2023. ISSN 1900-6896. https://doi.org/10.18270/rcb.v17i1.4053.
Objetivo/Contexto.
O papel da indústria farmacêutica pode ser examinado de vários ângulos. A presença dessas empresas durante a pandemia foi forçada pela necessidade de se ter, no menor tempo possível, vacinas capazes de prevenir infecções e medicamentos eficazes para tratar os afetados, ou seja, o desenvolvimento de produtos inovadores.
Metodologia/Abordagem.
Do ponto de vista bioético, reflete sobre quatro questões relacionadas ao papel dessas empresas em circunstâncias análogas: as responsabilidades dos Patrocinadores nos processos de pesquisa; contratação de Organizações de Pesquisa Contratadas (CRO); o relacionamento com os pesquisadores e a interação com os Comitês de Ética em Pesquisa (CEP); e, por fim, uma forma de conter o duplo padrão na pesquisa.
Resultados/Descobertas.
Os Patrocinadores têm responsabilidades precisas que são guiadas por documentos e diretrizes internacionais; há necessidade de maior clareza no trabalho dos CROs; os pesquisadores podem melhorar a interação com as CEP; o dumping ético deve ser evitado.
Discussão/Conclusões/Contribuições.
Conclui-se que a indústria farmacêutica tem um papel de corresponsabilidade nos processos de produção de medicamentos inovadores com os demais atores, com os quais deve manter um diálogo transparente e fluido e deve ser pautada não apenas pelas Diretrizes de Boas Práticas Clínicas, mas principalmente por causa da Declaração de Helsinque. Um meio pode ajudar a eliminar o duplo padrão na pesquisa: o Código TRUST; assim, as empresas farmacêuticas podem contribuir para o aprimoramento da cultura ética da pesquisa.
Palavras-chave : bioética; pandemias; indústria farmacêutica; medicamentos; pesquisa; patrocinador; inovação; comitês de ética em pesquisa.