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Revista Colombiana de Ciencias Químico - Farmacéuticas
versão impressa ISSN 0034-7418versão On-line ISSN 1909-6356
Resumo
GOMEZ PALENCIA, Karolaine; GOMEZ DE LA CRUZ, Laura; HERRERA MARQUEZ, Alberto e SOTOMAYOR, Reinaldo G.. Projeto e caracterização de um sistema de liberação de drogas autoemulsificante de estradiol (SEDDS) por meio de diagramas de fases pseudoternários e testes físico-químicos. Rev. colomb. cienc. quim. farm. [online]. 2022, vol.51, n.1, pp.493-525. Epub 08-Dez-2023. ISSN 0034-7418. https://doi.org/10.15446/rcciquifa.v51n1.102729.
Introdução:
o estradiol é um hormônio esteroide sexual feminino amplamente utilizado como terapia hormonal que apresenta baixa biodisponibilidade devido à sua baixa solubilidade aquosa e alta hidrofobicidade, pertencente à classe II do sistema de classificação biofarmacêutica.
Objetivos:
projetar e caracterizar um sistema de liberação de drogas autoemulsificante (SEDDS) para o fármaco estradiol por meio de testes físico-químicos a fim de obter a proporção ideal que melhore sua solubilidade aquosa, taxa de dissolução e potencialmente sua biodisponibilidade.
Método:
estudos de solubilidade em diferentes solventes, diagramas de fases pseudoternários compostos por óleos, tensoativos, cotensoativos e água permitiram reconhecer as diferentes regiões de formação de SEDDS e identificar as porcentagens de excipientes que levam à formação de soluções isotrópicas; as formulações resultantes foram caracterizadas quanto ao tempo de autoemulsificação, robustez à diluição, ponto de turvação e perfil de dissolução da cápsula dura.
Resultados:
as formulações contendo Capmul MCM®, Kolliphor® RH40 e Transcutol®, tiveram um tempo de autoemulsificação de aproximadamente 1 min; foram estáveis em três diferentes pH's (1,2; 4,5 e 7,2), em diferentes volumes de diluição, apresentando aspecto transparente, levemente azulado, sem precipitados ou separação de fases, pontos de turvação mais elevados em relação às formulações contendo Gelucire® 44/14.
Conclusões:
as estratégias de caracterização utilizadas no desenvolvimento desta pesquisa mostraram-se eficientes para a seleção adequada de excipientes e sua proporção ideal para o desenho eficaz de um sistema de liberação de fármacos autoemulsificante (SEDDS).
Palavras-chave : Estradiol; diagramas de fases; solubilidade; sistemas de liberação de fármacos autoemulsificantes.