Introducción
El cáncer gástrico (CG) es la cuarta causa de muerte por cáncer en el mundo, con más de un millón de casos diagnosticados cada año. En Colombia la incidencia es alta, siendo el tercer cáncer más frecuente y la primera causa de muerte por cáncer 1. La resección gástrica con linfadenectomía asociada es el pilar del manejo para los pacientes con tumores resecables 2. La decisión de llevar un paciente con cáncer gástrico a cirugía con intención curativa se define con criterios clínicos que incluyen edad, estado funcional, condición nutricional, comorbilidades y, por supuesto, una correcta estadificación tumoral con base en la endoscopia digestiva, las imágenes diagnósticas y, frecuentemente, la laparoscopia 3.
A pesar de los avances en el cuidado perioperatorio y el refinamiento de las técnicas quirúrgicas, la gastrectomía conlleva un riesgo importante de morbilidad, que genera mayor estancia hospitalaria, costos de atención y probables secuelas funcionales 4,5. El porcentaje de complicaciones después de una gastrectomía por cáncer se ha descrito entre el 15 % y el 25 % 4-6, con una mortalidad del 3 % al 5 % 6,7. Las potenciales complicaciones van desde afectaciones menores, como infección del sitio operatorio, hasta situaciones clínicas que pueden comprometer la vida del paciente, como el sangrado, la fuga anastomótica y la pancreatitis 5.
La identificación de los pacientes con mayor riesgo de morbimortalidad es necesaria para el proceso de toma de decisiones 5, sin que exista hasta el momento una herramienta ideal. La revisión y el análisis de la experiencia de un centro oncológico de referencia pueden generar información útil. El objetivo de este estudio fue describir la morbilidad y mortalidad temprana en una serie de pacientes sometidos a gastrectomía por cáncer en el Instituto Nacional de Cancerología en Bogotá, D.C., Colombia, en un periodo de 7 años.
Métodos
Estudio observacional de cohorte histórica, en el que se incluyeron los pacientes llevados a gastrectomía por adenocarcinoma gástrico, entre el 1° de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2017, en el Instituto Nacional de Cancerología en Bogotá, D.C., Colombia. Las cirugías fueron realizadas por cirujanos gastrointestinales expertos o por cirujanos generales graduados realizando su entrenamiento de segunda especialidad, siempre con supervisión de un cirujano sénior. En todos los pacientes se realizó una reconstrucción en Y de Roux y en todas las gastrectomías totales, la reconstrucción esofagoyeyunal se realizó con sutura mecánica circular, independientemente de la vía quirúrgica (abierta o mínimamente invasiva).
Los datos fueron consignados en una base de datos en el sistema REDCAP. Además de las variables demográficas, se registró la clasificación del estado físico según The American Society of Anesthesiologists (ASA), comorbilidades, características de la lesión, tipo de procedimiento quirúrgico, tiempo y sangrado operatorios, clasificación TNM (AJCC 7ª Edición) 8, necesidad de transfusión, tiempo de hospitalización, complicaciones postoperatorias según clasificación de Clavien-Dindo 9 y mortalidad a 30 días. Cuando se presentó más de un evento en un solo paciente se registró la complicación de mayor severidad en la graduación.
En el componente descriptivo del análisis estadístico, se utilizaron frecuencia y porcentaje para el caso de variables categóricas, y media con su desviación estándar para el caso de variables cuantitativas. El análisis estadístico relacionado con la exploración de factores de riesgo para mortalidad se efectuó utilizando modelos de riesgos proporcionales de Cox; en estos modelos se calcularon estimadores crudos, niveles de significancia del 5 % y se tomaron como censuras a la derecha los casos de pérdida del seguimiento con desconocimiento del desenlace. Los análisis se efectuaron con el programa Stata ® (StataCorp LLC, College Station, EEUU) versión 16.
Resultados
Características de los pacientes y los procedimientos realizados
Se evaluaron 332 pacientes, de los cuales el 57,2 % (n=190) fueron hombres, con edad promedio de 61 años (Tabla 1). El índice de masa corporal (IMC) promedio fue de 23,9 kg/m²; 25 pacientes (7,8 %) se encontraron con bajo peso (IMC < 18,5 kg/m²) y 119 (37,4 %) con sobrepeso (IMC > 25 kg/m²). El 95 % de los pacientes (n=318) fueron clasificados como ASA II y III. El 66,6 % de los casos (n=221) presentaban alguna comorbilidad, siendo la más frecuente hipertensión arterial (27,2 %), seguida de enfermedad pulmonar (9,2 %) y diabetes (8,3 %). En 61 pacientes (18,6%) había otras enfermedades como hipotiroidismo, demencia senil, obesidad, trastorno de ansiedad, artritis reumatoide, trastornos neurológicos y otro tipo de cáncer.
El tamaño tumoral promedio fue de 5 cm, el nivel promedio de hemoglobina de 12,8 g/dl y el de albúmina de 3,6 g/dl. Con relación a la estadificación patológica se encontró estado tumoral pT1 en 58 pacientes (17,5 %); pT2 y pT3 en 113 (34 %) cada uno, pT4 en 154 (46,3 %), 23 de ellos T4b, y 7 pacientes sin dato. En cuanto al compromiso ganglionar, se describieron pN0 en 97 pacientes, N1 y N2 en 50 cada uno, N3a en 83, N3b en 46 y sin dato en 6 pacientes. No se observó metástasis (M0) en 310 pacientes, M1 en 13 y sin dato en 9 pacientes (Figura 1).
Se realizaron 165 (49,7%) gastrectomías totales, la mayoría vía abierta (94,9 %) (Tabla 2). Hubo 32 resecciones extendidas, con 6 colectomías, 3 pancreatectomías distales, 2 de ellas con esplenectomía, una pancreatectomía central por extensión directa solo al cuerpo del páncreas y 15 esplenectomías. Otros procedimientos fueron resección no anatómica del hígado, colecistectomía, ooforectomía, pancreatoduodenectomía y resección de intestino delgado. El sangrado intraoperatorio promedio fue 300 ml y 118 pacientes (35,5 %) recibieron transfusión perioperatoria. La estancia hospitalaria promedio fue de 12,6 días.
Se realizó disección D1 (38,5 %) a los pacientes con cirugía no curativa o con muy alto riesgo quirúrgico. La disección D2, que es la de elección en los pacientes con CG avanzado como recomiendan las guías internacionales 10,11, se realizó en el 57,6 % de los pacientes.
Complicaciones y mortalidad
Se presentaron 116 complicaciones (Figura 2), para una morbilidad general del 34,9 %, que cuando se excluyeron las complicaciones menores (grado I de la clasificación de Clavien-Dindo) bajó al 27,4 % y cuando solo se incluyeron las complicaciones mayores a IIIA en la misma clasificación, fue del 17,4 %. La fuga de la anastomosis esófago-yeyunal con 6 casos fue la complicación más frecuente, seguida de la fuga del muñón duodenal.
La mortalidad fue del 4,5 %; en la Tabla 3 se aprecian las causas de mortalidad de los pacientes, identificando la fuga de la anastomosis esofagoyeyunal como la más frecuente. De los 15 pacientes fallecidos, 6 (40 %) tenían resección multivisceral (gastrectomía extendida).
POP:* posoperatorio; ASA: clasificación del estado físico según la American Society of Anesthesiologists; M: masculino; F: femenino.
Con respecto a los factores asociados con mayor riesgo de muerte, la edad mostró un HR de 1,05, con un valor estadísticamente significativo (p=0,021), traduciéndose en que a mayor edad mayor riesgo de mortalidad, con un aumento de riesgo de morir de 5 % por cada año. También se encontró un mayor riesgo en los pacientes con ASA mayor a II (p=0,00), sin embargo, por el tamaño de muestra no se consiguió una estimación de HR. En ausencia de resección mutivisceral había menor riesgo de muerte (HR=0.22; p=0,005).
Las variables género, IMC, comorbilidades, tamaño tumoral, localización, nivel de albúmina, tipo de vaciamiento ganglionar, tipo de gastrectomía y tiempo quirúrgico, no se relacionaron con el riesgo de mortalidad (Tabla 4).
Discusión
La decisión de realizar una gastrectomía con intención curativa en pacientes con cáncer gástrico requiere del conocimiento y la anticipación del riesgo quirúrgico. Reconocer cómo mitigar la ocurrencia de complicaciones o, incluso, evitar la cirugía cuando se prevé una morbimortalidad que supera el beneficio potencial, se estima teniendo en cuenta las características del paciente, las particularidades del tumor y la magnitud del mejor tratamiento para el control oncológico de la enfermedad 2.
La morbilidad postoperatoria y la mortalidad en la gastrectomía radical no son despreciables y constituyen un indicador del adecuado manejo, enfoque y selección de los pacientes al momento de definir una cirugía 2,12. La frecuencia y magnitud de las complicaciones postoperatorias son aspectos esenciales en el análisis de los resultados oncológicos 2. Las cifras de complicaciones posteriores a la gastrectomía varían mucho, entre el 11 % y el 46 %, porque provienen en su mayoría de estudios retrospectivos, entre los que no hay unanimidad en la clasificación de la severidad de los eventos 2,4,12-20. En el presente trabajo, cuando solo se incluyeron las complicaciones mayores a IIIA en la clasificación de Clavien-Dindo, la morbilidad fue del 17,4 %, cifra muy similar a la de otras series 2,4,12,16,15.
Reconocemos la necesidad de establecer un lenguaje común en relación con la clasificación de las complicaciones quirúrgicas que permita comparar las diferentes series 13,14. Algunos autores se refieren a complicaciones menores vs mayores, tempranas vs tardías, o locales vs sistémicas 17,20, sin embargo, la categorización de estas complicaciones debe ser simple, reproducible, flexible y aplicable, independientemente del origen cultural. La clasificación de Clavien-Dindo propuesta en 2004 21 cumple con estos requisitos, por lo que ha sido aplicada a diversos tipos de cirugía y cada vez más trabajos la reportan en casos de gastrectomía 2,4,16,17.
La medición del riesgo de complicaciones posoperatorias es muy importante en la toma de decisiones en el paciente oncológico. Varios autores 2,6,12han mostrado que factores como la edad (mayores de 60 años), IMC elevado, cirugía abierta, gastrectomía total, gastrectomía extendida y mayor estadio tumoral están significativamente asociados con mayor riesgo de complicaciones. En el presente estudio únicamente la edad mayor a 60 años y el ASA mayor a II fueron factores de riesgo asociados de manera estadísticamente significativa con las complicaciones posoperatorias, probablemente en relación con el tamaño de la muestra.
Lee et al. 4 analizaron 881 casos de gastrectomía, con solo 1,9 % de complicaciones mayor a grado IIIA, e identificaron como factores de riesgo la edad mayor de 60 años, cirugía abierta, gastrectomía total y extendida y mayor estadio tumoral. En el trabajo de Galata y cols 12, donde se incluyeron 1007 pacientes sin utilizar la clasificación de Clavien-Dindo, el porcentaje total de complicaciones fue de un 25,3 % y para las catalogadas como mayores, de un 10,6 %, sin diferencia estadísticamente significativa entre la gastrectomía total y subtotal, impactando negativamente la supervivencia global.
El proyecto italiano PNE (Piano Nazionale Esiti) de la Agencia Nacional de Servicios Regionales de Salud reportó una mortalidad a 30 días para gastrectomía por CG del 6,3 %. En centros con bajo volumen quirúrgico la mortalidad puede variar entre el 10 % y el 20 %, mientras que en aquellos con alto volumen (más 100 casos tratados por año) es del 3 % al 5 % 14, correlacionado el alto volumen quirúrgico con menor mortalidad 20.
Particularmente interesante es el trabajo de Papenfuss et al. 6, con 2580 pacientes, utilizando el protocolo ACS NSQIP (American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program), donde reportaron una morbilidad del 23,6 % y una mortalidad de 4,1 %, y las variables relacionadas con más complicaciones fueron la realización de gastrectomía total y las resecciones multiviscerales, este último factor identificado también en nuestra seria con un mayor riesgo de complicaciones.
En la Tabla 5 se pueden apreciar los valores de morbilidad y mortalidad en distintos trabajos, en comparación con los del presente estudio. Las complicaciones posoperatorias ocurren, no solamente como consecuencia de los factores quirúrgicos, sino también por la condición del paciente y el tumor a tratar, por ello los cirujanos necesitamos conocer al paciente previo a la cirugía. Luego de una gastrectomía con intención curativa, la presencia o no de complicaciones es un factor que puede influenciar en el pronóstico del paciente, por eso, la clasificación de la severidad de las complicaciones es esencial en el análisis de los desenlaces y los resultados quirúrgicos 20,22.
GT:* gastrectomía total, GST: gastrectomía subtotal, GP: gastrectomía proximal, CG: cáncer gástrico.
Este trabajo tiene limitaciones por ser de carácter retrospectivo, por el tamaño de la muestra y por recolectar información de un solo centro hospitalario.
Conclusiones
De estos datos y su análisis, encontramos que varios factores derivados del paciente (edad, genero, estado nutricional, comorbilidades), del tumor (temprano, avanzado) y del tipo de tratamiento (gastrectomía total, gastrectomía subtotal, linfadenectomía, gastrectomía extendida), pueden estar asociados con mayor riesgo de complicaciones. En el presente trabajo, las cifras de morbilidad y mortalidad son similares a las reportadas en la literatura, sin embargo, solo la edad y la clasificación de ASA fueron factores de riesgo asociados con valor estadístico significativo para las complicaciones posoperatorias.